2020年5月10日，帕博利珠单抗在中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《2020版CSCO食管癌诊疗指南》中获得I级专家推荐用于局部晚期或转移性食管癌的二线治疗。1个多月后（6月17日），国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗用于PD-L1表达阳性[综合阳性评分（CPS）≥10]的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。
帕博利珠单抗治疗ESCC适应证的获批是基于一项全球多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床研究KEYNOTE-181的结果。KEYNOTE-181旨在评估帕博利珠单抗二线治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌的疗效和安全性。
KEYNOTE-181研究中帕博利珠单抗治疗PD-L1表达阳性（CPS≥10）的局部晚期和转移性中国ESCC患者的各项数据结果再次展示了帕博利珠单抗在单药治疗各类实体瘤的研究所显示的长、高、久、易四个特征。
长生存：中位总生存（OS）达到12个月，比化疗组延长了6.6个月；1年的OS率超过50%（53%)，死亡风险降低62%；
高应答：帕博利珠单抗治疗中国ESCC的客观缓解率（ORR）达到25.0%，是化疗组的3倍以上；
久缓解：中位持续缓解时间（DoR）在6个月仍然未达到；6个月的持续应答率为89%，化疗组为零；
易耐受：3~5级不良反应发生率仅为化疗组的一半（帕博利珠单抗组21.0%，化疗组42.4%）。
